Arranca el proyecto READI para mejorar la representatividad e inclusión de los pacientes en la Investigación Clínica Europea

En un contexto donde ciertas comunidades europeas permanecen desatendidas e infrarrepresentadas en los estudios clínicos, surge READI, una iniciativa que busca fomentar un ecosistema más integrado y equitativo. Su objetivo es fortalecer la inclusión de estas poblaciones mediante la participación de los actores clave en el proceso.

READI tiene como objetivo promover un ecosistema menos fragmentado y más democrático para los ensayos clínicos / estudios (CS) mediante la participación de los actores clave en el proceso de inclusión de las poblaciones desatendidas e infrarrepresentadas (UnderServed US / UnderRepresented UR).

Vicomtech participa como socio técnico contribuyendo al desarrollo de una plataforma digital y de Inteligencia Artificial enfocada al paciente, definiendo los requisitos y especificaciones funcionales y no funcionales de la plataforma digital y su posterior implementación. Asimismo, Vicomtech lidera una tarea que tiene como principal objetivo proporcionar datos estructurados, estandarizados y enriquecidos para simplificar el proceso de identificación de candidatos para Estudios Clínicos de poblaciones desatendidas e infrarrepresentadas y compararlos con Estudios Clínicos relevantes.

Para demostrar la capacidad de READI para ampliar la representación en la investigación clínica, se llevarán a cabo pruebas piloto en casos de uso clínico y no clínico dentro de entornos reales, con el respaldo de socios de la industria.

El proyecto incluirá el mapeo de las características de estas poblaciones a partir de datos del mundo real (RWD), el desarrollo de descriptores estandarizados para su inclusión, así como la recopilación de conocimientos y análisis de políticas regulatorias y de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA), con el objetivo de mejorar la representatividad en los estudios clínicos.

El consorcio, coordinado por el Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) a través del Hospital Universitario La Paz, cuenta con Novartis como Líder del Proyecto y The Synergist como Coordinador Digital y de Sostenibilidad. Reúne a 73 organizaciones de 18 países y tendrá una duración de seis años, con un presupuesto de 66,8 millones de euros, de los cuales 31,5 millones los financia IHI y 34,2 millones son aportados por la industria y socios contribuyentes.