READI proiektua abian jarri da, pazienteen ordezkagarritasuna eta Europako Ikerketa Klinikoan sartzea hobetzeko

Europako zenbait komunitate azterketa klinikoetan arretarik gabe eta gutxiegi ordezkatuta dauden testuinguru batean, READI sortu da, ekosistema integratuagoa eta bidezkoagoa sustatzea helburu duen ekimena. Helburua da populazio horien inklusioa indartzea, prozesuan funtsezko eragileek parte hartuz.

READIren helburua ekosistema ez hain zatikatua eta demokratikoagoa sustatzea saiakuntza klinikoetarako/azterketetarako (KS) da, arretarik gabeko eta ordezkaritza txikia duten populazioak sartzeko prozesuan funtsezko eragileek parte hartuz (UnderServed US/UnderRepresented UR).

Vicomtech zentroak bazkide tekniko gisa parte hartzen du, pazienteari bideratutako Adimen Artifizialeko plataforma digital bat garatzen lagunduz, plataforma digitalaren baldintza eta zehaztapen funtzionalak eta ez-funtzionalak definituz eta ondoren inplementatuz. Era berean, Vicomtech-ek gidatzen duen zereginaren helburu nagusia da datu egituratuak, estandarizatuak eta aberastuak ematea, arretarik ez duten eta ordezkaritza txikia duten populazioen azterketa klinikoetarako hautagaiak identifikatzeko prozesua sinplifikatzeko eta azterketa kliniko garrantzitsuekin alderatzeko.

READIk ikerketa klinikoan ordezkaritza handitzeko duen gaitasuna frogatzeko, proba pilotuak egingo dira ingurune errealetan erabilera klinikoa eta ez-klinikoa duten kasuetan, industriako bazkideen babesarekin.

Proiektuak barne hartuko ditu populazio horien ezaugarrien mapaketa, mundu errealeko datuetatik abiatuta (RWD), deskribatzaile estandarizatuen garapena, barne hartzeko, bai eta politika arautzaileen eta Teknologia Sanitarioen Ebaluazioaren (HTA) ezagutzak eta analisiak biltzea ere, azterketa klinikoetan adierazgarritasuna hobetzeko helburuarekin.

Partzuergoa Madrilgo Osasun Zerbitzuak (SERMAS) koordinatzen du, La Paz Unibertsitate Ospitalearen bidez, eta Novartis da proiektuaren liderra, eta The Synergist, berriz, koordinatzaile digitala eta jasangarritasunekoa. 18 herrialdetako 73 erakunde biltzen ditu, eta sei urteko iraupena izango du, 66,8 milioi euroko aurrekontuarekin; horietatik 31,5 milioi IHIk finantzatzen ditu, eta 34,2 milioi industriak eta zergapeko bazkideek.